Área de Elaboración de Medicamentos

Esta área permite adecuar los Principios Activos (PA) y los medicamentos para la administración directa al paciente (pte).

Requisitos del Área de Elaboración

• Áreas de trabajo diferenciadas y controladas.
• Sistema informático integrado a nivel de elaboración y dispensación que permita la imputación de costos por Servicio, Grupos Funcionales Homogéneos (GFH), Grupos Relacionados con el Diagnóstico (GRD) y por paciente.
• Personal entrenado en tareas de elaboración, supervisión y control.
• Equipamiento y material de acondicionamiento adecuados para la elaboración de diferentes fórmulas.
• Diseño de un programa de calidad.

Consideraciones Generales y Regulatorias

Se requieren espacios diferenciados. Las formulaciones no estériles no necesitan seguridad biológica, mientras que las formulaciones estériles sí necesitan condiciones de seguridad biológica.

• Se recomienda que el Servicio de Farmacia (Fcia) realice un seguimiento farmacoterapéutico de pacientes con nutrición artificial y quimioterapia.
• El Comité de Farmacia y Terapéutica definirá todos los productos que deberá tener dispuestos de forma normalizada el Servicio de Farmacia, los cuales figurarán en la Guía Farmacoterapéutica.
• Existirá un protocolo de uso de todas las preparaciones estandarizadas en dicha Guía.
• Existirán procedimientos escritos de actuación general e individual, todos ellos de obligado cumplimiento.
• Es necesario realizar una gestión integral de todos los elementos utilizados en la elaboración con revisiones periódicas.

Tipos de Productos Farmacéuticos Elaborados

Preparaciones No Estériles

• Fórmulas Magistrales: Preparado inmediato a una receta o solicitud del paciente.
• Fórmulas Oficinales: Formulación descrita en una farmacopea o texto oficial.
• Fórmula Huérfana: Dosis de Principio Activo (PA), PA o composición que no se encuentra disponible como especialidad.
• Reenvasado en Dosis Unitarias: Contiene la cantidad para una sola dosis, está identificado según composición, lote y vencimiento, quedando disponible para administración directa sin necesidad de cálculos ni manipulación previa. Se elaborarán en zona limpia, bien diferenciada y con técnica aséptica.

Preparaciones Estériles

Son fórmulas que necesitan seguridad biológica. Se obtendrán en un ambiente estéril, zona bien diferenciada y sometida a controles periódicos mediante técnica aséptica que permita garantizar la esterilidad del producto final.

El Ambiente Estéril se consigue mediante el empleo de campana de flujo laminar (horizontal o vertical), ubicada en un área específica destinada a ese único fin y biológicamente controlada.

Aplicaciones Específicas de Preparaciones Estériles

1. Terapia Intravenosa (IV)

   Incluye la preparación y dispensación de las mezclas IV prescritas por médicos, hasta el seguimiento y control de la terapéutica junto al equipo de salud.

   • Mezcla IV (MIV): Preparaciones extemporáneas, obtenidas a partir de la incorporación de medicamentos para uso IV (aditivo) a envases que contienen disoluciones para fluidoterapia IV (vehículo).
   • Fluidos IV (FIV): Vehículos tales como solución (sn) de ClNa al 0,9%, dextrosa al 5%, etc.
   • Aditivos (Ad): Medicamentos IV en disolución como ampicilina, ClK, ranitidina, etc.

2. Nutrición Parenteral

   Preparación extemporánea para paciente individualizado. Se preparará bajo campana de flujo laminar horizontal. Deben existir protocolos escritos sobre: Preparación y Administración.

3. Nutrición Enteral

   Administración por vía digestiva de nutrientes necesarios para conseguir un soporte nutricional adecuado ante la imposibilidad de que el paciente ingiera espontáneamente alimentos naturales por Vía Oral (VO). Deben existir protocolos escritos sobre: Preparación y Administración.

4. Citostáticos

   Sustancias capaces de inhibir o impedir la evolución de la neoplasia, restringiendo la maduración y proliferación de células malignas. Se prepararán bajo campana de flujo laminar vertical de seguridad biológica clase II tipo B con salida de aire filtrado al exterior.

   Se recomiendan protocolos escritos sobre:

   • Tratamiento
   • Preparación
   • Administración
   • Extravasación
   • Contaminación
   • Eliminación de residuos

5. Otros

   Colirios, Preparados intratecales.

Gestión de Inventario y Logística Farmacéutica

Inventario

Acumulación de materiales almacenados que posteriormente serán usados para satisfacer una demanda futura.

Objetivos del Inventario

• Garantizar el abastecimiento de los insumos.
• Controlar la fecha de vencimiento de los insumos.
• Disminuir los costos.

Recepción de Insumos

La recepción de insumos se divide en dos aspectos:

• Técnica: Inspección visual donde se determina y se registra en el acta de recepción todo lo relacionado con los aspectos técnicos del medicamento y dispositivos médicos.
• Administrativa: Verificar que los medicamentos y dispositivos médicos solicitados correspondan con lo recibido y facturado por el proveedor.

Almacenamiento y Conservación

Proceso que asegura la buena conservación y protección de los medicamentos, su fácil y segura identificación y localización, rápido manejo y máximo aprovechamiento del espacio.

Objetivos del Almacenamiento

• Almacenar medicamentos y productos médicos hasta el momento de su administración al paciente.
• Encontrar y entregar los medicamentos con mayor rapidez.
• Conservarlos en buen estado.
• Facilitar el trabajo en el centro de salud y hospital.
• Evitar que se entreguen medicamentos en mal estado.