Formas Farmacéuticas Sólidas: Ventajas y Desventajas

Polvos

Ventajas:

• Fácil de preparar.

Desventajas:

• Inestabilidad, pueden absorber humedad del ambiente.
• Sabor desagradable.
• Dificultad para mantener la homogeneidad de la mezcla, especialmente en polvos compuestos propensos a formar grumos.

Cápsulas de Gelatina Dura

Ventajas:

• Fácil elaboración y control de materias primas.
• Protección del PA (Principio Activo) frente a oxidaciones.
• No son frágiles y cierran herméticamente.
• Buena presentación.
• Enmascaran fármacos de gustos u olores desagradables.
• Se deslizan bien por el tubo digestivo, logrando buena disponibilidad del PA.

Desventajas:

• Sensibles a la humedad.
• Limitación de uso con PA incompatibles con la gelatina.

Granulados

Ventajas:

• Unión de componentes que por otras técnicas no serían posibles.
• Homogeneidad de los componentes.

Desventajas:

• Proceso laborioso.
• Requiere diversos tipos de excipientes con distintas finalidades.
• Inestabilidad, ya que pueden ser higroscópicos y absorber agua y humedad del ambiente.

Comprimidos

Ventajas:

• Dosificación exacta.
• Características organolépticas adecuadas.
• Se acondicionan cómodamente en blísters.
• Aumentan el tiempo de conservación.
• Fácil identificación (útil en politerapia).
• Fácil administración.
• La mecanización abarata costes de producción.

Desventajas:

• La deglución puede ser difícil en lactantes, niños y ancianos.
• La biodisponibilidad depende de la disgregación, que puede verse afectada por numerosos factores de la formulación.
• Elaboración compleja.
• No admite fabricación de lotes pequeños, por lo que tienen poca aplicación en FM (Fórmulas Magistrales).

Procesos de Elaboración de Formas Farmacéuticas Sólidas

Elaboración de Cápsulas

Materiales:

• A) PA (Principio Activo)
• B) Excipientes

Pasos:

1. Preparar materiales.
2. Realizar los cálculos.
3. Pesar la cantidad de PA y excipiente.
4. Añadir el PA y excipiente en el mortero y mezclar hasta obtener una mezcla homogénea.
5. Preparar la capsuladora siguiendo el PNT (Procedimiento Normalizado de Trabajo) correspondiente.
6. Colocar las cápsulas en la capsuladora, solo en los orificios necesarios; el resto deben taparse con papel.
7. Llenar las cápsulas con la espátula, asegurando que los polvos queden bien repartidos.
8. Acondicionamiento: Envasado, etiquetado, redacción de la hoja de información al paciente.

Elaboración de Granulados por Vía Húmeda

Materiales:

• A) PA (Principio Activo)
• B) Excipientes: Diluyentes, aglutinantes, humectantes y disgregantes.

Pasos:

1. Preparar materiales.
2. Realizar los cálculos.
3. Pesar la cantidad de PA y excipiente.
4. Pulverizar PA y excipientes.
5. Mezclar componentes según las técnicas de mezcla.
6. Preparar la solución aglutinante.
7. Humectar y amasar la mezcla obtenida.
8. Granular la masa utilizando un tamiz con la medida de malla adecuada.
9. Secar el producto granulado a 35-50 ºC.
10. Tamizar el producto seco.
11. Acondicionamiento: Envasado, etiquetado, redacción de la hoja de información al paciente.

Elaboración de Granulados por Vía Seca

Materiales:

• A) PA (Principio Activo)
• B) Excipientes: Diluyentes, aglutinantes y disgregantes.

Pasos:

1. Preparar materiales.
2. Realizar los cálculos.
3. Pesar la cantidad de PA y excipiente.
4. Pulverizar PA y excipientes.
5. Mezclar componentes según las técnicas de mezcla.
6. Compactación: se realiza a presión utilizando una máquina de comprimir.
7. Fraccionar la masa compactada.
8. Granulación mediante tamización: se pasan los pequeños fragmentos por tamices específicos para obtener el tamaño de gránulo deseado.
9. Acondicionamiento: Envasado, etiquetado, redacción de la hoja de información al paciente.