Archivo de la etiqueta: ISO 9000

Buenas Prácticas y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica: Preguntas Clave

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Buenas Prácticas y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica

1- El análisis de riesgo, el desarrollo farmacéutico, las BPM para ingredientes activos farmacéuticos y los sistemas de calidad farmacéuticos están identificados por las ICH como:

–ICH Q10 “Pharmaceutical Quality System” –ICH Q9 “Risk Management” –ICH Q8 “Pharmaceutical Development” –ICH Q7. GMP for active pharmaceutical ingredients

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

2- Las GMP (Good Manufacturing Practice) o BPM Seguir leyendo “Buenas Prácticas y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica: Preguntas Clave” »

Mejora de la Calidad y Optimización de Procesos Empresariales

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Calidad y Gestión Integral

La calidad se define como la conformidad de un producto con las especificaciones de su diseño, superando las expectativas del cliente. La gestión integral abarca varios aspectos:

  • Costo del Producto
  • Mercado objetivo
  • Proveedores
  • Embalaje
  • Distribución

Departamento de Calidad

El departamento de calidad se encarga de:

  • Mantener una buena relación con los proveedores
  • Mantener y mejorar la calidad
  • Gestionar las normas y certificaciones de la empresa
  • Ofrecer un buen servicio postventa

Beneficios Seguir leyendo “Mejora de la Calidad y Optimización de Procesos Empresariales” »

Mejora continua: claves para optimizar la gestión de calidad

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Gestión de Calidad

Principales causas de la baja calidad

  • Errores humanos
  • Imperfecciones de los insumos
  • Errores técnicos

Factores que influyen en la calidad

  • Las exigencias del cliente
  • Los insumos o materiales
  • Los recursos humanos

Planificación de la calidad

La planificación de la calidad es la actividad para determinar las necesidades de los clientes.

Principios de la gestión de la calidad

Mejora Continua y Control de Calidad en Procesos Industriales: ISO 9000 y 9001

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Dimensiones de la Calidad en Productos y Servicios

Cuando se trata de evaluar la calidad, ya sea de un producto o un servicio, se pueden identificar varias dimensiones clave:

Sistemas de Calidad en la Empresa: Implementación, Filosofías y Normativas

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Sistemas de Calidad

Un sistema de calidad en una empresa es una filosofía mediante la cual se lleva a cabo una serie de procesos sobre unos determinados productos para satisfacer a un cliente. Los sistemas de calidad son diferentes en cada empresa, y aún dentro de la misma, el sistema está sometido a continuos cambios para adaptarse a las necesidades de cada momento. Los objetivos principales que se pretenden al implantar un sistema de calidad son satisfacer al cliente y minimizar los costes en Seguir leyendo “Sistemas de Calidad en la Empresa: Implementación, Filosofías y Normativas” »

Fundamentos de la Calidad: Normas ISO 9000 y Sistemas de Gestión

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¿Qué es la Calidad?

La calidad se define como las características que poseen ciertos productos para satisfacer las necesidades del cliente.

Normas ISO 9000

La serie de normas ISO 9000 es un conjunto de enunciados que especifican los elementos que deben integrar un sistema de calidad y cómo debe funcionar. El objetivo es asegurar la calidad de los bienes y servicios que produce una empresa.

Sistema de Calidad

Un sistema es un conjunto de elementos relacionados entre sí. Un sistema de calidad implica Seguir leyendo “Fundamentos de la Calidad: Normas ISO 9000 y Sistemas de Gestión” »

Optimización del Diseño de Productos y Gestión de Calidad Total en Ingeniería Industrial

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Diseño de Productos: Fases del Proceso de Diseño

a) Diseño Preliminar. Se identifica el problema y se plantea una solución general.

b) Diseño de Detalle. Se establecen formas, pesos, volúmenes, etc.

c) Análisis y Selección del Diseño. Se analizan las alternativas, se evalúan y se selecciona la mejor solución.

d) Realización de Prototipos. Antes de realizar la fabricación en serie del nuevo diseño es necesario realizar los dibujos y anotar las especificaciones de fabricación.

Calidad y Seguir leyendo “Optimización del Diseño de Productos y Gestión de Calidad Total en Ingeniería Industrial” »

Gestión de Calidad y Seguridad en la Construcción: ISO 9001 y DFL N° 2

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ISO 9000: Gestión de Calidad

Objetivos y Principios

ISO 9000 es un conjunto de normas internacionales que ayudan a las organizaciones a garantizar que sus productos y servicios cumplen con los requisitos de calidad y las expectativas de los clientes. Algunos de sus objetivos principales son:

  • Identificar y corregir defectos
  • Confirmar requisitos funcionales y no funcionales
  • Reportar riesgos
  • Generar confianza
  • Establecer buenas prácticas
  • Disminuir costos de no calidad

Implementación y Principios

La implementación Seguir leyendo “Gestión de Calidad y Seguridad en la Construcción: ISO 9001 y DFL N° 2” »