Marco Legal y Funciones de la Farmacia Hospitalaria

Según el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, de la Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios, y dentro del Capítulo III: “Uso Racional de Medicamentos en Atención Hospitalaria”, se establecen las siguientes directrices:

Funciones de las Unidades o Servicios de Farmacia Hospitalaria

Para contribuir al uso racional de los medicamentos, las unidades o servicios de farmacia hospitalaria realizarán las siguientes funciones:

1. Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de adquisición, calidad, correcta conservación, custodia, preparación de las fórmulas magistrales o preparados oficinales y dispensación de los medicamentos precisos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros tratamientos extrahospitalarios.
2. Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos, tomar las medidas para garantizar su correcta administración, custodiar y dispensar los productos en fase de investigación clínica y velar por el cumplimiento de la legislación sobre medicamentos psicoactivos o medicamentos que requieran de control especial.
3. Formar parte de las comisiones hospitalarias para la selección y evaluación científica de los medicamentos y de su empleo.
4. Establecer un servicio de información de medicamentos para todo el personal del hospital, y un sistema de farmacovigilancia intrahospitalario.
5. Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes.
6. Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos.
7. Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada de la zona.
8. Participar y coordinar la gestión de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospital a efectos de asegurar la eficiencia de la misma.

Órdenes de Dispensación Hospitalaria

Según el Real Decreto 1718/2010, de 20 de enero de 2011, sobre recetas médicas y órdenes de dispensación, dentro del Capítulo I, Artículo 1 (Definiciones), Apartado b), se define:

Definición y Regulación

Orden de dispensación hospitalaria: Documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio para la prescripción por médicos, odontólogos y podólogos de los servicios hospitalarios, de los medicamentos que exijan una particular vigilancia, supervisión y control, y que deban ser dispensados por los servicios de farmacia hospitalaria a pacientes no ingresados.

• Las órdenes de dispensación hospitalaria, extendidas en los hospitales públicos y privados, pueden emitirse en soporte papel (para cumplimentación manual o informatizada) y en soporte electrónico. Se editarán conforme a los criterios generales especificados en el Anexo I de este real decreto y los requisitos que las Administraciones sanitarias competentes o la Administración competente de las Fuerzas Armadas introduzcan.
• La orden de dispensación hospitalaria será dispensada por el servicio de farmacia o por el farmacéutico responsable del depósito de medicamentos del hospital en la que ha sido prescrita.
• El plazo de validez y los criterios de prescripción y dispensación establecidos en esta norma para la receta médica se aplicarán a las órdenes de dispensación hospitalaria, con las particularidades y características de la prestación farmacéutica en este ámbito asistencial. En cada orden de dispensación hospitalaria se podrán prescribir uno o varios medicamentos y uno o varios envases de los mismos. La dispensación de medicamentos se hará de acuerdo con el protocolo específico de cada tipo de tratamiento.
• La orden de dispensación hospitalaria electrónica se ajustará a los criterios comunes establecidos para la receta médica electrónica y, en su caso, a los específicos del Sistema Nacional de Salud, con la adaptación correspondiente al ámbito hospitalario.
• Los medicamentos y productos sanitarios no incluidos en la financiación solo podrán ser adquiridos y utilizados por los hospitales del Sistema Nacional de Salud previo acuerdo de la comisión responsable de los protocolos terapéuticos u órgano colegiado equivalente en cada comunidad autónoma.

Objetivos Estratégicos de la Farmacia Hospitalaria

• Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, correcta conservación, cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales y dispensación de los medicamentos precisos, incluidos en el formulario farmacoterapéutico del hospital.
• Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación de los medicamentos.
• Formar parte de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del hospital, participando en la selección de los medicamentos a incluir y su empleo, así como de las especialidades que deben ser excluidas.
• Implantar un sistema de información de medicamentos para pacientes y personal sanitario.
• Llevar a cabo actividades educativas dirigidas a personal sanitario y pacientes.
• Desarrollar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos.
• Realizar la dispensación ambulatoria a aquellos pacientes que lo precisen.
• Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital que permita la detección precoz de efectos secundarios y de las reacciones adversas importantes.
• Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica.
• Colaborar en programas educacionales y de formación con otras estructuras sanitarias de la zona: atención primaria, atención especializada y colegios profesionales.
• Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclas intravenosas para la preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos de administración intravenosa.
• Integración en los equipos multidisciplinares de prescripción y seguimiento de nutriciones parenterales constituidos en el hospital.
• Creación de unidades centralizadas de preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos citostáticos (fármacos anticancerosos utilizados para el tratamiento del cáncer).

El Formulario Farmacoterapéutico Hospitalario

El formulario farmacoterapéutico es el conjunto de medicamentos y productos sanitarios disponibles en un hospital, además de orientaciones y recomendaciones para su uso. La selección de estos medicamentos se basa en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los mismos, a fin de asegurar el uso racional de los medicamentos.

Estructura del Formulario Farmacoterapéutico

Suele estructurarse en cuatro partes:

1. Primera parte: Explica las normas, procedimientos y recomendaciones internas relacionadas con el uso de medicamentos.
2. Segunda parte: Describe los medicamentos aprobados en el hospital, clasificados por grupos terapéuticos (ATC). Incluye para cada uno:
   • Principio activo.
   • Nombre comercial, si procede.
   • Forma farmacéutica.
   • Cantidad de principio activo que contiene cada unidad o volumen de presentación.
   • Vía de administración.
   • Coste de la unidad.
   • Dosis recomendadas.
3. Tercera parte: Lista de todos los principios activos, nombres comerciales y grupos terapéuticos ordenados mediante índices alfabéticos para facilitar las búsquedas.
4. Cuarta parte: Incorpora anexos con aspectos terapéuticos.

La Comisión de Farmacia y Terapéutica

La Comisión de Farmacia y Terapéutica es una de las comisiones clínicas hospitalarias de mayor importancia. Es un órgano de asesoramiento, consulta, coordinación e información relacionada con los medicamentos. Su principal función es la selección de medicamentos que deberán conformar el formulario farmacoterapéutico.

Sistemas de Dispensación de Medicamentos

Dispensación por Stock en Unidades de Enfermería (Sistema Tradicional)

Este sistema consiste en establecer, en la planta correspondiente, depósitos de medicamentos controlados por el personal de enfermería, de las especialidades farmacéuticas que cubren las necesidades habituales de los pacientes ingresados.

Dispensación por Reposición, Paciente y Día (RPD)

Mediante este sistema se establecen, en cada unidad, depósitos controlados para la administración de medicamentos con anterioridad a la solicitud del paciente, con reposición diaria y petición individualizada al servicio de farmacia para cada uno de los pacientes. Estos sistemas presentan grandes inconvenientes, sobre todo en los grandes hospitales.

Dispensación por Dosis Unitarias (SDMDU)

Se entiende por dosis unitaria a la dosis concreta que un paciente determinado recibe en el momento de la administración.

Las principales características de este sistema de dispensación son:

• El farmacéutico debe recibir la prescripción original (en algunos hospitales funciona la prescripción electrónica).
• Los medicamentos no se deben dispensar hasta que el farmacéutico haya validado la prescripción.
• El técnico en farmacia recibe directamente la orden médica validada y preparará la medicación en unidosis y la dispensación a realizar (para 24 horas).
• El personal de enfermería de planta, al recibir la medicación, comprobará la orden médica y administrará la medicación.

Equipamiento Esencial para el SDMDU

• Panel o estanterías: Disponen de cajetines de medicamentos identificados por orden alfabético.
• Carros de dispensación (carros nodriza): Están dispuestos con cajetines, y en cada cajetín se organiza la medicación de cada paciente para un máximo de 24 horas.
• Soporte informático: Facilita todo el proceso de la farmacoterapia individualizada.
• Tubo neumático: Disminuye la carga de trabajo durante el reenvasado del personal auxiliar.
• Neveras: Para almacenar los medicamentos termolábiles.
• Fuentes de información: Existen en soporte informático y/o escrito. Se complementan con el Catálogo de Especialidades Farmacéuticas y el Formulario Farmacoterapéutico del hospital. Su actualización periódica resulta básica.
• Utillaje: Dado que todos los medicamentos se acondicionan para dosis unitarias, es necesario disponer de una máquina reenvasadora de sólidos y líquidos orales.

Circuito Operativo del SDMDU

En este sistema, el circuito de dispensación es el siguiente:

1. Prescripción: El médico cumplimenta la prescripción médica de forma manual o informática.
2. Registro y transcripción: A cargo del personal de enfermería de cada planta.
3. Traslado al servicio de farmacia: El servicio de farmacia recibe copia de la orden médica.
4. Transcripción de la prescripción: El personal técnico de farmacia realiza la transcripción a formato electrónico cuando viene en formato papel.
5. Revisión y Validación de la prescripción médica: La realiza el farmacéutico, pudiendo introducir observaciones sobre:
   • Incompatibilidades.
   • Toxicidad.
   • Intercambios terapéuticos.
   • Sustituciones genéricas.
6. Llenado de carros: Esta labor se ve facilitada en los sistemas de dispensación informatizados.
7. Comprobación de carros: La suele realizar otro técnico diferente al que lo preparó.
8. Transporte a las unidades de hospitalización: El transporte a planta se realiza mediante los carros nodriza.
9. Intercambio: En cada unidad, se realiza un intercambio entre los cajetines vacíos y llenos.
10. Traslado al servicio de farmacia: En los carros con los cajetines vacíos o con la medicación devuelta no administrada.
11. Registro y control de la medicación devuelta: El registro lo realiza el personal de farmacia y el control final el farmacéutico.

En la actualidad, gran parte de estos procesos están automatizados (Robots).

Sistemas Automatizados de Almacenamiento y Dispensación de Medicamentos (SADME)

Los SADME pueden ser:

• SADME Centralizados:

  Están ubicados en el servicio de farmacia. Son sistemas de almacenamiento semiautomático, diseñados para facilitar y mejorar el llenado manual de los carros de dosis unitarias. Una aplicación informática permite conectar y transferir los perfiles terapéuticos de cada paciente.

• SADME Descentralizados:

  Están ubicados en determinadas zonas del hospital en las que tiene difícil aplicación el SDMDU, como Urgencias, Quirófanos o Cuidados Intensivos.

Elementos Básicos de un SADME

Un SADME consta de tres elementos básicos:

• Armario para el almacenamiento: Están divididos en una serie de cajones con distintas configuraciones, a los que se puede acceder para seleccionar el medicamento.
• Sistema informático de gestión de armarios: El servicio de farmacia, desde la consola central, realiza la configuración del sistema y obtiene los informes de utilización de los medicamentos y los listados para reposición y control de stocks de cada uno de los armarios.
• Interconexión con el sistema informático del hospital: Hay conexión principalmente con el servicio de admisión (censo actualizado de pacientes) y con el programa de gestión del servicio de farmacia.

La Importancia del Almacén Farmacéutico Hospitalario

¿Por qué es necesario un almacén?

• Facilita la recepción de mercancías.
• Facilita la conservación de mercancías.
• Facilita la distribución de mercancías.

Tipos de Almacenes Farmacéuticos

Existen diferentes tipos de almacenes:

• Almacén de recepción y comprobación.
• Almacenes generales:
  • De especialidades farmacéuticas.
  • De especialidades farmacéuticas de gran volumen.
  • De materias primas y material de envasado.
• Almacenes especiales:
  • De productos inflamables.
  • De productos termolábiles.
  • Para estupefacientes.
  • Para psicótropos.
  • Para radiofármacos y gases de uso médico.
  • Para material de curas, estéril y desechable.

Procesos Clave en la Gestión del Almacén Farmacéutico

Los procesos que tienen lugar en el almacén son:

1. Adquisiciones.
2. Almacenamiento de medicamentos y otros productos.
3. Control e inventario de los mismos.
4. Suministro a los distintos servicios.
5. Gestión de stocks.

Rol del Técnico en Farmacia en la Dispensación por Dosis Unitarias

Las principales funciones del técnico en farmacia dentro del área de dispensación de unidosis son:

• Capacidad para interpretar y comprender la información técnico-científica en los distintos procesos.
• Mantenimiento y puesta a punto de las máquinas, materiales y medios asignados.
• Dispensación en dosis unitarias según los PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo) correspondientes.
• Adaptación a los nuevos procedimientos dentro del servicio, incluyendo innovaciones tecnológicas.
• Almacenamiento y reposición de medicamentos.

Principios Activos y sus Indicaciones